גילוי קורונה בבדיקת עיניים קצרה

חברת אדום טכנולוגיות אופטיות מתקדמות בע"מ יחד עם ביה"ח שיבא, תל השומר, החלו באחד הניסויים הגדולים מסוגם בעולם לגילוי נוכחות קורנה בעיניים ע"י בדיקת עיניים קצרה ולא פולשנית המבוססת על מכשיר הדגל של החברה TFI (Tear Film Imager).

לוד ישראל / דנוור ארה"ב / __פברואר 2022

חברת אדום טכנולוגיות אופטיות מתקדמות בע"מ מלוד המפתחת, מייצרת ומשווקת מכשור רפואי לבדיקות עיניים בשיתוף ביה"ח שיבא, תל השומר והחלו את אחד הניסויים הגדולים מסוגם בעולם לבדוק האם מכשיר TFI של החברה מסוגל לאבחן הדבקה בקורונה באופן אפקטיבי בבדיקה מהירה (40 שניות) לא פולשנית ע"י מדידה של שכבת הדמעות בעיניים.

הניסוי הנוכחי שהחל לבדוק מתנדבים, מבוצע בהמשך להצלחה בניסוי היתכנות שבוצע ביה"ח וולפסון, חולון, בו הוכחה רגישות גבוהה של בדיקת TFI מול בדיקת PCR לגילוי קורונה בחולים ובבריאים. בניסוי הנוכחי אדום ושיבא יציעו לכל נבדק בPCR הסטנדרטי להיבדק במקביל גם בTFI, והתוצאות של שתי הבדיקות יושוו אחת מול השניה, כך שתהיה התיחסות לכל שלבי המחלה בחולים סימפטומטיים ואסימפטומטיים. גילוי קורונה בTFI מבוצע עי בדיקת עיניים מהירה (40 שניות) ולא פולשנית, כאשר המדידה היא אופטית בלבד, ללא מטוש. הניסוי הנוכחי שכבר החל, ימשך בחודש הקרוב עם יעד גיוס של 500 נבדקים, במטרה להראות את יעילות TFI בגילוי חולי קורונה.

מכשיר TFI הינו מכשיר הדמיה רפואי למדידה לא פולשנית של שכבת הדמעות בעין. המכשיר מבוסס על הדמיה היפרספקטרלית ואינטלגציה מלאכותית כדי לשחזר את מבנה שכבת הדמעות ולכמת את עובי תת השכבות המימית והשומנית בדיוק ננומטרי. הבדיקה נמשכת 40 שניות והמדידות מבוצעות בקצב גבוה כדי למדוד את הדינמיקה של שכבת הדמעות ולחשב פרמטרים המאפשרים אבחון של מחלות עיניים בכלל ומחלת העין היבשה בפרט.

וירוס הקורונה מייצר בשכבת הדמעות שכבה עצמאית עקב תכונותיו הכימיות, ושכבה זו משוחזרת ע"י מכשיר TFI בזכות הרזולוציה הננומטרית שלו, המאפשרת גילוי הימצאות הווירוסים בבדיקה לא פולשנית. מכשיר TFI הנו מהמכשירים המסחריים היחידים בעולם שמסוגל למדוד את תת השכבות של שכבת הדמעות בדיוק ננומטרי, כפי שהוכח בניסויים קליניים, ועקב כך גם לגלות את וירוס הקורונה כפי שהוכח בניסוי הקודם.

פרופ' איל צימליכמן, סמנכל חדשנות וטרנספורמציה דיגיטלית בשיבא ודירקטור במרכז החדשנות ARC של שיבא, "על סמך ניסוי ההיתכנות ראינו שלמכשיר TFI יש רגישות גבוהה לגלות חולים בקורונה בהשוואה לPCR, ובניסוי הנוכחי מטרתנו היא לבחון אותו על מאות נבדקים חולים, בריאים ומבריאים כדי לייצר בסיס מידע רחב ומהימן. בניסוי יבדקו מתנדבים סימפטומטיים ואסימפטומטיים, עם הווריאנטים השונים הקיימים היום, כדי לבדוק את יכולות המכשיר באופן הנרחב ביותר. אם המחקר יצליח, תוצאותיו יוכלו לשמש לאישור המכשיר לבדיקות קורנה ע"י גורמי הרגולציה השונים."

"העולם זקוק בדחיפות לאמצעי אבחון שיאפשר בבדיקה פשוטה, קצרה ולא פולשנית לגלות חולים בווירוסים אגרסיביים באמינות גבוהה. וריאנטים שונים של SARS, כולל קורונה כמו גם סוגים שונים של שפעות מאימים על אוכלוסיית העולם בעת החדשה, ולכן פיתחנו בדיקה המבוססת על מכשיר TFI כדי לאפשר בדיקה פשוטה להידבקות בווירוסים עם אמינות גבוהה." אומר דר' ג'ון אברמס, נשיא חברת אדום טכנולוגיות אופטיות מתקדמות בע"מ. "בדיקת וירוסים בהתבסס על טכנולוגית TFI שפיתחנו תוכל לשנות את דרך ההתמודדות עם הווירוסים, בכך שתציע בדיקה מהירה, אמינה ולא פולשנית שאפשר למקם בכל אתר: קניונים ואצטדיונים, שדות תעופה ומסופי תחבורה, ובכל מקום אחר בו יתבקש לבחון במהירות ובאמינות את העוברים והשבים.

אודות חברת אדום טכנולוגיות אופטיות מתקדמות בע"מ - AdOM Advanced Optical Technologies Ltd.

חברת אדום מפתחת, מייצרת ומוכרת מכשור הדמיה רפואי לבדיקות עיניים, המבוסס של הדמיה היפרספקטרלית ואינטלגנציה מלאכותית כדי לשחזר ולמדוד את מבנה דוק הדמעות (שכבת הדמעות על העין). החברה הוקמה ב2008 ופיתחה טכנולוגיה יחודית להדמיה ברזולוציה צירית ננומטרית של השכבות המרכיבות את דוק הדמעות, בהתבסס על ידע יחודי שפותח בחברה ורשום על שמה. המכשיר המסחרי הראשון של החברה TFI (Tear Film Imager) הוכיח את יכולתיו בכמה ניסויים קליניים והנו רשום בFDA ונמכר בארה"ב. החברה בתהליך של הרחבת ההכרה הרגולטורית במדינות נוספות, במקביל להמשך ייצור ומכירות. מידע נוסף ניתן למצוא באתר החברה www.adom-tech.com

אודות המרכז הרפואי שיבא

שיבא הוא המרכז הרפואי הגדול ביותר במזרח התיכון, עם סגל המונה כ-10,000 אנשי צוות, ובהם יותר מ-1,600 רופאים ורופאות המחויבים לסטנדרטים הגבוהים ביותר ברפואה האבחונית, הטיפולית והשיקומית. שיבא הוא המרכז המוביל בישראל במחקר קליני, ולמעשה רבע מהמחקר הקליני בישראל מתבצע בשיבא. בקריה האקדמית בשיבא פועלים מרכז החדשנות, מכוני מחקר, חממות טכנולוגיות, חברות סטארט-אפ ואקדמיה, בשיתוף עם מרכזים רפואיים ברחבי העולם. הישגים אלה קיבלו הכרה בינלאומית בשנים האחרונות, לאחר שנבחרו שוב ושוב לרשימת עשרת בתי החולים הטובים בעולם של המגזין "ניוזוויק". מידע נוסף באתר שיבא https://www.sheba.co.il/.

AdOM Advanced Optical Technologies
www.adom-tech.com

Contact: Stan Miele (919-410-0504)

Galia Goldenberg (+972-544248709)
[email protected] / [email protected] / [email protected]

Sheba Medical Center

Contact: Steve Walz (972-52-233-0430)
[email protected]

SOURCE: AdOM Advanced Optical Technologies Ltd: